شرکت تجهیزات پزشکی Medtronic از دریافت مجوز 510(k) سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای سیستم جدید پالس اکسیمتری Nellcor™ مجهز به پردازشگر هوشمند Nell-EQ™ خبر داد؛ فناوری نوینی که با هدف افزایش دقت و قابلیت اطمینان اندازهگیری اکسیژن خون و ضربان قلب در طیف گستردهای از بیماران توسعه یافته است.
این تأییدیه در حالی صادر شده که مدترونیک پیشتر نتایج موفقیتآمیز مطالعات تأییدی این فناوری را منتشر کرده بود. همچنین پردازشگر هوشمند Nell-EQ™ پیش از این موفق به دریافت عنوان ویژه برنامه STeP سازمان FDA شده بود؛ برنامهای که به فناوریهای پزشکی با قابلیت ارتقای ایمنی بیماران اختصاص دارد.
فناوری جدید برای پایش دقیقتر اکسیژن خون
پالس اکسیمترها از مهمترین ابزارهای پایش بیماران در مراکز درمانی محسوب میشوند و میزان اشباع اکسیژن خون (SpO₂) و ضربان قلب را اندازهگیری میکنند. با این حال، مطالعات مختلف نشان دادهاند که عملکرد برخی از این دستگاهها میتواند تحت تأثیر شرایط بالینی، ویژگیهای فیزیولوژیک بیماران و حتی رنگ پوست قرار گیرد.
مدترونیک اعلام کرده است که پردازشگر هوشمند Nell-EQ™ با بهرهگیری از روشهای پیشرفته پردازش سیگنال و تحلیل ویژگیهای اختصاصی بیمار و حسگر، توانایی ارائه نتایج دقیقتر و پایدارتر را در شرایط مختلف درمانی فراهم میکند.
تمرکز بر عدالت در خدمات سلامت
یکی از مهمترین ویژگیهای این فناوری، بهبود عملکرد دستگاه در گروههای مختلف بیماران با رنگ پوستهای متفاوت است. مطالعات بالینی انجامشده برای دریافت تأییدیه FDA شامل شرکتکنندگانی از تمامی طیفهای رنگ پوست بوده است.
این موضوع در شرایطی اهمیت بیشتری پیدا میکند که استانداردهای جهانی جدید، از جمله استاندارد ISO 80601-2-61:2026، توجه ویژهای به ارزیابی عملکرد پالس اکسیمترها در جمعیتهای متنوع و گروههای مختلف پوستی معطوف کردهاند.
قابلیتهای فراتر از اندازهگیری اکسیژن خون
علاوه بر سنجش اشباع اکسیژن خون و ضربان قلب، پلتفرم جدید Nell-EQ™ امکان ارائه شاخصهای دیگری از جمله شاخص پرفیوژن (Perfusion Index) و تغییرپذیری ضربان قلب (Heart Rate Variability) را نیز فراهم میکند که میتواند اطلاعات بیشتری در اختیار تیمهای درمانی قرار دهد.
برنامه عرضه جهانی
مدترونیک اعلام کرده است که سیستم جدید Nellcor™ مجهز به پردازشگر هوشمند Nell-EQ™ طی ماههای آینده در بازارهای جهانی عرضه خواهد شد. این شرکت همچنین برنامههای آموزشی و منابع تخصصی لازم را برای پزشکان و کادر درمانی جهت استفاده بهینه از این فناوری ارائه خواهد کرد.
اهمیت فناوریهای جدید پایش بیمار
پایش دقیق سطح اکسیژن خون نقش مهمی در تصمیمگیریهای بالینی، بهویژه در بخشهای مراقبت ویژه، اورژانس و اتاق عمل دارد. از این رو توسعه فناوریهایی که بتوانند دقت اندازهگیری را در بیماران مختلف افزایش دهند، به عنوان یکی از اولویتهای صنعت تجهیزات پزشکی و نهادهای نظارتی سلامت در سراسر جهان مطرح است.
مدترونیک معتقد است نسل جدید پالس اکسیمترهای Nellcor™ میتواند گامی مؤثر در جهت ارائه خدمات درمانی دقیقتر، ایمنتر و عادلانهتر برای تمامی بیماران در محیطهای مختلف مراقبتی باشد.