شرکت Zepto Life Technology موفق شد برای آزمایش نوآورانه تشخیص عفونتهای قارچی تهاجمی خود، تأییدیه «Breakthrough Device Designation» یا عنوان فناوری پیشگام را از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) دریافت کند.
این شرکت مستقر در ایالت مینهسوتا آمریکا، آزمایش FungiFlex Mold Panel را بهعنوان یک روش تشخیص مبتنی بر بیوپسی مایع توسعه داده است که میتواند به شناسایی و تشخیص عفونتهای قارچی تهاجمی از طریق بررسی DNA آزاد قارچها در نمونه پلاسمای خون کمک کند.
تشخیص ۱۴ گونه مهم قارچی با یک آزمایش خون
فناوری FungiFlex با بهرهگیری از پلتفرم اختصاصی حسگرهای زیستی Giant Magnetoresistance (GMR) طراحی شده و قادر است DNA آزاد قارچی (cfDNA) در گردش خون را شناسایی کند.
این آزمایش امکان تشخیص ۱۴ گونه مهم و بالینی قارچهای بیماریزا را فراهم میکند که از جمله آنها میتوان به آسپرژیلوس (Aspergillus)، موکورالس (Mucorales)، فوزاریوم (Fusarium) و اسسدوسپوریوم/لومنتوسپورا (Scedosporium/Lomentospora) اشاره کرد.
رفع چالشهای تشخیص عفونتهای قارچی تهاجمی
به گفته Zepto Life، روشهای فعلی تشخیص این عفونتها معمولاً نیازمند ترکیب چندین ابزار تشخیصی از جمله تصویربرداری پزشکی، آزمایشهای میکروبیولوژی، آسیبشناسی بافتی و آزمایشهای سرولوژی هستند. با این حال، شناسایی دقیق عامل بیماریزا در بسیاری از موارد همچنان دشوار باقی میماند.
این شرکت معتقد است آزمایش FungiFlex با ارائه شناسایی مستقیم عامل بیماریزا از طریق یک نمونه خون ساده، میتواند سرعت و دقت تشخیص را افزایش داده و به پزشکان در انتخاب درمان مناسب کمک کند.
مدیرعامل Zepto: هدف ما ارائه اطلاعات دقیق برای تصمیمگیری درمانی است
هانا ژانگ، مدیرعامل Zepto Life Technology، در اینباره گفت: «یکی از بزرگترین چالشهای پزشکان در مواجهه با عفونتهای قارچی تهاجمی، تصمیمگیری درباره درمان بدون اطلاع دقیق از عامل ایجادکننده بیماری است.»
وی افزود: «هدف ما از ابتدا ارائه اطلاعات دقیق در سطح عامل بیماریزا از طریق یک نمونه ساده پلاسما بوده است. ما معتقدیم فناوری بیوپسی مایع میتواند شیوه تشخیص این عفونتها را متحول کند.»
آزمایش هماکنون در دسترس مراکز درمانی آمریکا
آزمایش FungiFlex Mold Panel در حال حاضر از طریق آزمایشگاه دارای گواهی CLIA شرکت Zepto Life Technology بهعنوان یک آزمایش توسعهیافته آزمایشگاهی (LDT) در دسترس قرار گرفته است.
شیوع و اهمیت تشخیص سریع عفونتهای قارچی
بر اساس آمار مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری آمریکا (CDC)، تشخیص اشتباه یا تأخیر در تشخیص عفونتهای قارچی تهاجمی میتواند منجر به افزایش هزینههای درمان، بیماری شدید و حتی مرگ بیماران شود.
دادههای CDC نشان میدهد میزان شیوع این عفونتها در ایالات متحده حدود ۱۵ تا ۱۸ مورد در هر ۱۰۰ هزار نفر جمعیت است؛ موضوعی که اهمیت توسعه فناوریهای تشخیصی سریع و دقیق را بیش از پیش برجسته میکند.