شرکت Fresenius Medical Care با راهاندازی طرح تحقیقاتی BEACON-US گام تازهای برای بررسی اثربخشی همودیافیلتراسیون با حجم بالا (HVHDF) در بیماران آمریکایی مبتلا به نارسایی کلیه برداشته است. این برنامه با هدف جمعآوری شواهد بالینی و دادههای واقعی از عملکرد این روش درمانی در شرایط معمول بیمارستانی و میان گروههای مختلف بیماران اجرا میشود.
فرزنیوس اعلام کرده است که این ابتکار از گسترش استفاده از فناوری HVHDF در آمریکا حمایت میکند و به پزشکان و مراکز درمانی کمک خواهد کرد تا شناخت دقیقتری از مزایا و چالشهای این روش به دست آورند.
همودیافیلتراسیون با حجم بالا چیست؟
HVHDF یک فناوری پیشرفته در درمان بیماران دیالیزی است که دو مکانیسم اصلی تصفیه خون را ترکیب میکند: انتشار که در دیالیز معمولی استفاده میشود و همرفت که به حذف طیف گستردهتری از مواد زائد از خون کمک میکند. هدف این روش، بهبود کیفیت درمان و افزایش تحمل بیماران نسبت به دیالیز سنتی است.
هلن گیزا، مدیرعامل Fresenius Medical Care، اعلام کرده است که پروژه BEACON-US بخشی از تمرکز این شرکت بر نوآوری مبتنی بر شواهد است و HVHDF میتواند نقش مهمی در تغییر استانداردهای مراقبت از بیماران کلیوی در آمریکا داشته باشد.
نتایج اولیه امیدوارکننده
بر اساس دادههای اولیه، بیماران تحت درمان با HVHDF تجربه بهتری از جلسات دیالیز گزارش کردهاند. چارلز هیو-جونز، مدیر ارشد پزشکی جهانی فرزنیوس، اعلام کرده که در برخی دادههای اولیه، کاهش حدود ۴۰ درصدی گرفتگی عضلات مشاهده شده است.
همچنین بیش از ۷۰ درصد جلسات درمانی با استفاده از فناوری AutoSub plus توانستهاند به هدف حجم همرفتی حداقل ۲۳ لیتر در هر جلسه برسند. این نتایج با یافتههای مطالعات بینالمللی، از جمله کارآزمایی بالینی CONVINCE، همخوانی دارد.
شواهد جهانی درباره HVHDF
همودیافیلتراسیون با حجم بالا در بسیاری از کشورهای جهان به عنوان یک روش پیشرفته دیالیز مورد استفاده قرار گرفته است. مطالعات انجامشده طی دو دهه گذشته در بیش از ۹۰ کشور نشان دادهاند که این روش میتواند با کاهش بستریهای بیمارستانی، تحمل بهتر درمان، کاهش افت فشار خون حین دیالیز و بهبود برخی شاخصهای بقا همراه باشد.
در مطالعه بزرگ CONVINCE که نتایج آن در مجله معتبر New England Journal of Medicine منتشر شد، بیماران دریافتکننده HVHDF نسبت به بیمارانی که همودیالیز معمولی با جریان بالا دریافت میکردند، ۲۳ درصد کاهش خطر مرگ به هر علت نشان دادند. این مطالعه همچنین بهبود برخی نتایج گزارششده توسط بیماران را تأیید کرد.
بخشی از استراتژی رشد فرزنیوس
پروژه BEACON-US در چارچوب برنامه FME Reignite اجرا میشود؛ استراتژیای که فرزنیوس برای افزایش نوآوری، رشد پایدار و تقویت جایگاه خود در بازار مراقبتهای کلیوی دنبال میکند.
این شرکت در سال ۲۰۲۴ مجوز سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را برای سیستم دیالیز 5008X دریافت کرد و در سال ۲۰۲۵ نسخه بهروزشده این دستگاه را با قابلیتهای جدید معرفی کرد. فرزنیوس اعلام کرده است که عرضه تجاری این سیستم در آمریکا در حال گسترش است.
با افزایش شمار بیماران مبتلا به بیماریهای کلیوی، شرکتهای فعال در حوزه درمان دیالیز به دنبال روشهایی هستند که علاوه بر افزایش کیفیت تصفیه خون، تجربه بیماران و بهرهوری مراکز درمانی را نیز بهبود دهد. HVHDF یکی از فناوریهایی است که اکنون در مرکز این رقابت قرار گرفته است.