فاز سوم طرح ساماندهی و یکسانسازی کدینگ تجهیزات و ملزومات پزشکی با هدف ایجاد شناسه واحد برای کالاها، ساماندهی زنجیره تأمین و فراهمکردن زیرساختهای لازم برای نسخهنویسی الکترونیک آغاز شد. شرکتهای مشمول این طرح تا پایان روز ۳۱ مرداد ۱۴۰۵ فرصت دارند اطلاعات کالاهای خود را در سامانه ثبت تجهیزات پزشکی تکمیل و اصلاح کنند.
به گزارش ایرنا و به نقل از وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، علی علیزاده، مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، با اشاره به اجرای فاز سوم این طرح گفت شرکتهای مشمول باید اطلاعات کالاهای اعلامشده را در سامانه ثبت تجهیزات پزشکی به نشانی register.imed.ir بررسی، تکمیل و در صورت نیاز اصلاح کنند.
بر اساس اعلام سازمان غذا و دارو، پس از پایان مهلت تعیینشده، شناسه کالا و کدینگ مورد استفاده در نسخهنویسی صادر خواهد شد و اطلاعات مؤثر در صدور این شناسه دیگر قابل اصلاح نخواهد بود. از همین رو، شرکتها باید هنگام ثبت اطلاعاتی مانند نام شرکت سازنده، کشور سازنده، برند و مدل کالا دقت کافی داشته باشند.
ضرورت تطبیق اطلاعات با مستندات کالا
یکی از الزامات این مرحله، تطابق اطلاعات ثبتشده در سامانه با کاتالوگ و برچسب کالا است. شرکتها باید پیش از نهاییکردن اطلاعات، مستندات مربوط به محصولات را به دقت بررسی کنند.
در صورت وجود مغایرت میان اطلاعات ثبتشده و مستندات یا نبود مدارک لازم، پرونده برای اصلاح به شرکت مربوطه بازگردانده خواهد شد. بنابراین، تکمیل دقیق اطلاعات در این مرحله میتواند از بروز مشکلات در ادامه فرآیند جلوگیری کند.
کدینگ واحد در خدمت زنجیره تأمین تجهیزات پزشکی
به گفته مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو، اجرای طرح یکسانسازی کدینگ تنها به ایجاد یک شناسه واحد برای تجهیزات پزشکی محدود نمیشود. اطلاعات حاصل از این فرآیند در ادامه میتواند در فرآیندهایی مانند ثبت سفارش و سایر مراحل قانونی زنجیره تأمین تجهیزات پزشکی مورد استفاده قرار گیرد.
همچنین برای پروندههایی که اصلاحات آنها بهصورت کامل انجام شده باشد، کد و شرح مربوط به نسخهنویسی صادر خواهد شد؛ اقدامی که زیرساخت لازم برای توسعه فرآیندهای الکترونیکی در حوزه تجهیزات پزشکی را تقویت میکند.
همه تجهیزات پزشکی مشمول این مرحله نیستند
فاز سوم طرح کدینگ تنها شامل کالاهایی است که نام آنها در فهرست اعلامشده قرار گرفته است. سایر تجهیزات و ملزومات پزشکی در مراحل بعدی و پس از آمادهسازی زیرساختهای مورد نیاز وارد این فرآیند خواهند شد.
سازمان غذا و دارو همچنین بر اهمیت تکمیل دقیق اطلاعات در این طرح تأکید کرده است. بر اساس اعلام علیزاده، اعطای سیاستهای سالانه و اولویتهای تخصیص ارز برای کالاهای مشمول این طرح و فازهای پیشین، به تأیید نهایی اصلاحیه پرونده ثبت و تکمیل مشخصات فنی کالا از سوی شرکتها وابسته خواهد بود.
در نتیجه، شرکتهای مشمول فاز سوم باید پیش از پایان مهلت اعلامشده، اطلاعات محصولات خود را با مستندات موجود تطبیق داده و اصلاحات لازم را در سامانه ثبت تجهیزات پزشکی نهایی کنند.