بیش از ۷۰ درصد تجهیزات پزشکی بیمارستانی در ایران تولید داخل است
نقش کلیدی تولید داخلی تجهیزات پزشکی در تأمین نیاز بیمارستانها
معاون فنی ادارهکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد که بیش از ۷۰ درصد تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد استفاده در بیمارستانهای کشور از طریق تولیدکنندگان داخلی تأمین میشود؛ آماری که نشاندهنده رشد قابلتوجه توانمندیهای بومی در حوزه تجهیزات پزشکی است.
نظارت یکپارچه سازمان غذا و دارو بر تجهیزات پزشکی
دکتر محمدمهدی علاءالدین با تشریح وظایف سازمان غذا و دارو گفت: مسئولیت تنظیمگری، صدور مجوز و نظارت بر ایمنی، کیفیت و عملکرد تجهیزات و ملزومات پزشکی بهطور کامل بر عهده این سازمان است و این نظارت بهصورت یکپارچه در تمامی مراحل، از پیش از ورود کالا به بازار تا پس از مصرف، اعمال میشود.
دو مسیر اصلی ارزیابی تجهیزات پزشکی
به گفته وی، نظارت بر تجهیزات پزشکی از دو مسیر اصلی انجام میشود:
- ارزیابی پیش از ورود به بازار شامل بررسی مستندات فنی، ثبت پروندهها، انجام آزمونهای تخصصی و صدور مجوزهای قانونی
- پایش پس از عرضه که در آن کیفیت، ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی در شرایط واقعی مصرف بهصورت مستمر بررسی میشود
این فرآیند باعث افزایش اطمینان از عملکرد صحیح تجهیزات پزشکی در مراکز درمانی میشود.
صدور بیش از ۵۰۰ هزار شناسه IRC برای تجهیزات پزشکی
معاون فنی ادارهکل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: تاکنون بیش از ۵۰۰ هزار شناسه اختصاصی (IRC) برای تجهیزات و ملزومات پزشکی صادر شده است. این تجهیزات در حدود ۵۹۰۰ گروه و ایندکس کالایی طبقهبندی میشوند که از میان آنها، بیش از ۸۷ هزار قلم کالا بهعنوان تولید داخل به ثبت رسیدهاند.
فعالیت بیش از ۲۱۵۰ واحد تولیدی تجهیزات پزشکی در کشور
بر اساس این گزارش، در حال حاضر بیش از ۲۱۵۷ واحد تولیدی فعال تجهیزات و ملزومات پزشکی در سراسر کشور مشغول به فعالیت هستند. بخش قابلتوجهی از این تولیدات بر پایه دانش بومی و توانمندیهای داخلی توسعه یافته و نقش مهمی در خودکفایی کشور ایفا میکنند.
تأثیر تولید داخل بر پایداری نظام سلامت
سازمان غذا و دارو تأکید کرده است که افزایش سهم تولید داخلی تجهیزات پزشکی، نقش مهمی در پایداری تأمین تجهیزات بیمارستانی، کاهش وابستگی به واردات و افزایش تابآوری نظام سلامت در شرایط مختلف، بهویژه بحرانها، دارد.