شرکت SonoMotion موفق به دریافت مجوز 510(k) سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) برای دستگاه Break Wave Lithotripsy شد؛ فناوری نوآورانهای که امکان شکستن سنگهای کلیه و حالب را بهصورت کاملاً غیرتهاجمی و بدون نیاز به بیهوشی فراهم میکند.
این دستگاه میتواند در حالی که بیمار کاملاً هوشیار است و بدون محدودیت مکانی خاص، در مراکز مختلف درمانی مورد استفاده قرار گیرد.
Break Wave چگونه کار میکند؟
دستگاه Break Wave از امواج اولتراسوند متمرکز با فشار پایین استفاده میکند. این امواج با ایجاد موجهای تنشی ایستا در داخل سنگ، باعث خرد شدن آن میشوند. کل فرآیند تحت هدایت تصویربرداری اولتراسوند در زمان واقعی انجام میشود که دقت و ایمنی درمان را افزایش میدهد.
درمان بدون دردسر، بدون بیهوشی
یکی از مهمترین مزایای Break Wave این است که:
کاملاً غیرتهاجمی است
نیازی به بیهوشی یا بیحسی ندارد
بیمار میتواند خودش به مرکز درمانی مراجعه کرده و بازگردد
محدودیتی برای خوردن و آشامیدن پیش از درمان وجود ندارد
این ویژگیها تجربه درمان سنگ کلیه را بهطور چشمگیری سادهتر و کمهزینهتر میکنند.
دیدگاه متخصصان درباره Break Wave
دکتر هلنا چانگ از Kaiser Permanente در اینباره میگوید:
«Break Wave یک گزینه ایمن و مؤثر برای درمان سنگ کلیه است که تقریباً در هر محیط درمانی قابل انجام بوده و نیازی به استنت حالبی ندارد. بیماران دارای سنگهای انسدادی علامتدار میتوانند فوراً درمان شوند و هفتهها درد و ناراحتی ناشی از انتظار برای دفع سنگ را تجربه نکنند. حتی بیماران بدون علامت نیز میتوانند پیش از بروز درد شدید، سنگهای خود را درمان کنند.»
پلتفرم درمانی جامع SonoMotion
SonoMotion در حال توسعه یک پلتفرم کامل درمان سنگ کلیه است که شامل دو دستگاه اصلی میشود:
Break Wave: خرد کردن غیرتهاجمی سنگ کلیه
Stone Clear: پاکسازی باقیمانده قطعات سنگ پس از لیتوتریپسی
دستگاه Stone Clear پیشتر در اکتبر ۲۰۲۴ موفق به دریافت مجوز FDA 510(k) de novo شده است. هر دو فناوری، مسیر درمانی بدون بیهوشی و بدون جراحی را برای بیماران فراهم میکنند.
گامی بزرگ در مسیر تجاریسازی
اورن لوی، همبنیانگذار و مدیرعامل SonoMotion، در اینباره اظهار داشت:
«دریافت تأییدیه FDA یک نقطه عطف حیاتی برای شرکت ما و مهمتر از آن برای بیمارانی است که بهدنبال گزینههای بهتر درمان سنگ کلیه هستند. این مجوز، گامی بزرگ بهسوی تجاریسازی فناوری ماست و مشتاقیم راهکارهای غیرتهاجمی و بدون بیهوشی خود را در اختیار جامعه اورولوژی قرار دهیم.»
وی همچنین از حمایت بیماران شرکتکننده در مطالعات بالینی، پزشکان، سرمایهگذاران، NASA و NIH قدردانی کرد.
حضور در کنگره اورولوژی آمریکا ۲۰۲۶
پلتفرم SonoMotion شامل Break Wave و Stone Clear در نشست سالانه انجمن اورولوژی آمریکا (AUA 2026) که از ۱۵ تا ۱۸ می ۲۰۲۶ در واشنگتن دیسی برگزار میشود، به نمایش گذاشته خواهد شد.
درباره SonoMotion
SonoMotion یک استارتاپ تجهیزات پزشکی با پشتوانه سرمایهگذاری خطرپذیر است که بر توسعه راهکارهای نسل جدید و غیرتهاجمی برای درمان سنگ کلیه تمرکز دارد. دفتر مرکزی این شرکت در سنمیتئو، کالیفرنیا قرار دارد.