دو شرکت فناوریمحور حوزه دیابت، Diabeloop و Sequel Med Tech، از همکاری راهبردی خود برای ارتقای سیستم تحویل خودکار انسولین (AID) خبر دادند؛ همکاریای که قرار است سیستم twiist را به یک راهکار کاملاً حلقهبسته تبدیل کند.
بر اساس این توافق، الگوریتم پیشرفته DBLG2 شرکت Diabeloop در سیستم twiist AID ادغام میشود. عرضه اولیه این محصول در بازار ایالات متحده برنامهریزی شده و سپس به سایر کشورها گسترش خواهد یافت. این نخستینبار است که الگوریتم Diabeloop در یک پمپ انسولین تجاری در بازار آمریکا یکپارچه میشود؛ اقدامی که دسترسی کاربران به فناوریهای AID قابل تعامل را افزایش میدهد.
تمرکز بر سادگی، شخصیسازی و نتایج بالینی قوی
الگوریتم DBLG2 با هدف کاهش بار روانی مدیریت دیابت نوع ۱ طراحی شده است. این فناوری با تحلیل مداوم دادههای گلوکز در زمان واقعی، دوز انسولین را بهصورت خودکار تنظیم میکند تا سطح قند خون در محدوده هدف باقی بماند.
شروع کار با این سیستم ساده است؛ کاربران تنها با وارد کردن وزن و مجموع دوز روزانه انسولین میتوانند فرآیند را آغاز کنند. پس از آن، الگوریتم با استفاده از ماژول خودآموز، بهمرور زمان و بر اساس روندهای گلوکز و سابقه تزریق، خود را با ویژگیهای فیزیولوژیک و سبک زندگی هر فرد تطبیق میدهد.
یکی از قابلیتهای مهم DBLG2 امکان مدیریت خودکار قند خون حتی بدون اعلام وعدههای غذایی است؛ هرچند برای دستیابی به کنترل بهینه، اعلام وعدهها همچنان توصیه میشود.
گسترش انتخاب برای کاربران سیستمهای AID
مدیران دو شرکت تأکید کردهاند که هدف این همکاری، ارائه انتخابهای بیشتر به افراد مبتلا به دیابت نوع ۱ است. سیستم twiist قرار است تنها سیستم AID با گزینههای الگوریتمی متنوع باشد تا کاربران بتوانند مدیریت درمان خود را شخصیسازی کنند.
سیستم twiist نخستین سامانه تحویل انسولین است که حجم انسولین تزریقشده را در هر میکرودوز بهصورت مستقیم اندازهگیری میکند. این سیستم برای افراد ۶ سال به بالا مبتلا به دیابت نوع ۱ طراحی شده و قابلیت تنظیم دقیق دوز بر اساس نیازهای فردی را فراهم میکند.
وضعیت تأییدیهها و عرضه جهانی
الگوریتم DBLG2 در آگوست ۲۰۲۵ نشان CE را تحت مقررات MDR اتحادیه اروپا دریافت کرد و در دسامبر ۲۰۲۵ نیز از FDA بهعنوان یک کنترلکننده خودکار قند خون قابل تعامل (iAGC) کلاس II مجوز گرفت. این تأییدیه افراد ۱۲ سال به بالا مبتلا به دیابت نوع ۱ را پوشش میدهد.
پیشتر نسخه DBLG1 در اروپا با پمپهای مختلفی از جمله محصولات شرکتهای Roche، Terumo، Sooil و ViCentra سازگار شده بود.
گامی بهسوی آینده مدیریت هوشمند دیابت
این همکاری نشاندهنده حرکت صنعت تجهیزات پزشکی به سمت راهکارهای هوشمند، قابل تعامل و کاربرمحور است. ادغام الگوریتمهای خودآموز با پمپهای انسولین نسل جدید میتواند تجربه بیماران دیابت نوع ۱ را متحول کند؛ تجربهای با مداخلات کمتر روزانه، کنترل پایدارتر قند خون و کیفیت زندگی بالاتر.
با ورود این فناوری به بازار آمریکا و سپس اروپا، انتظار میرود رقابت در حوزه سیستمهای حلقهبسته انسولین وارد مرحله تازهای شود؛ مرحلهای که در آن، شخصیسازی و آزادی عمل کاربر در مرکز طراحی فناوری قرار دارد.